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国家食品药品监督管理局医用冷库验收标准

由于设计行业特殊,医用冷库需要国家食品药品监督管理局验收,下面我们就来看看具体的重庆冷库验收标准。

医用冷藏设备方案报价及SFDA验收标准如下:

1) 医用冷库温度一般为2-8℃℃, 仓库温度监测的温度设定误差不能在0.5左右℃;

2) 疫苗冷库企业的经营条件应配备两个以上独立冷库;具有温度自动监测、显示、记录、控制和报警功能。经营冷冻药品的企业,需要根据品种和规模设置冷库或者冷库;

重庆冷库.png


3) 相关文件规定制冷系统一用一备,电源、备用发电机组或双回路电源上不能有单一电源系统;

4) 医用冷库必须配备温湿度记录仪,24小时温度监测和报警功能;

5) 医疗仓库的储存温度宜为2~30℃℃, 2 ~ 20 ℃, 2 ~ 8 ℃ 分别为35%75%

6) 医用冷库应具备以下设备,能有效控制温湿度和交换室内外空气,并能自动监测和记录仓库的温湿度。


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